Ozanimod

Ozanimod is een klinisch goedgekeurde, eenmaal daagse orale sfingosine-1-fosfaatreceptormodulator voor de behandeling van recidiverende multiple sclerose (MS) en inflammatoire darmaandoeningen. Als een selectieve S1P₁ modulator induceert Ozanimod aanhoudende internalisatie en afbraak van S1P₁ receptoren, waardoor wordt voorkomen dat lymfocyten de lymfeklieren verlaten en het aantal circulerende lymfocyten wordt verminderd dat beschikbaar is om auto-immuunontsteking te bemiddelen. Ozanimod is ontwikkeld door Celgene (nu Bristol-Myers Squibb) en kreeg op 26 maart 2020 goedkeuring van de FDA, gevolgd door goedkeuring in Canada in oktober 2020 en goedkeuring van de Europese Commissie voor relapsing-remitting multiple sclerose in november 2021. In de farmaceutische kwaliteitscontrolecontext dienen Ozanimod en de daaraan gerelateerde stoffen als essentiële referentiestandaarden voor de ontwikkeling van analytische methoden, onzuiverheidsprofilering en registratie bij de toezichthouders. De unieke structurele kenmerken van Ozanimod—in het bijzonder de chirale indaan-aminegroep en de 1,2,4-oxadiazoollinker—zorgen voor een rigide, conformationeel beperkte scaffold die binding met hoge affiniteit aan S1P mogelijk maakt₁, waardoor deze verbinding een waardevol hulpmiddel is bij de ontdekking van immunologische geneesmiddelen en een maatstaf voor de ontwikkeling van de volgende generatie S1P-receptormodulatoren.

Productparameters

Sollicitatie

Ozanimod is voornamelijk geïndiceerd voor de behandeling van multiple sclerose, colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn. Onder deze aandoeningen worden multiple sclerose en colitis ulcerosa niet alleen gekenmerkt door een langdurig ziekteverloop en hoge incidentiecijfers, maar ook door de noodzaak van langdurige medicatie. Het is duidelijk dat ozanimod een substantieel marktpotentieel en veelbelovende toekomstperspectieven heeft.

Bioactiviteit

Ozanimod (RPC1063) is een selectieve orale S1P Receptor 1-modulator. Fase 3 klinische studie.

InVivoSstudie

Invitro vertoont ozanimod een hoge orale biologische beschikbaarheid en een groot distributievolume. In een MOG-geïnduceerd EAE-muismodel remde ozanimod (3 mg/kg, p.o.) de klinische symptomen. In een door TNBS geïnduceerd rattenmodel van inflammatoire darmziekten onderdrukte ozanimod (1,2 mg/kg, p.o.) zowel de klinische als de histologische ziekteprogressie. In een natuurlijk CD4+CD45Rbhi T-cel adoptief overdrachtsmodel verminderde ozanimod (1,2 mg/kg, p.o.) ook significant de ernst van de ziekte, zoals vastgesteld door metingen van ontsteking, klierverlies, hyperplasie, infiltratie van neutrofielen en slijmvliesdikte.

Neem contact met ons op

Het veiligstellen van een betrouwbare Ozanimod-leverancier voor API-productie, referentiestandaardvereisten of programma's voor de ontwikkeling van geneesmiddelen zou eenvoudig moeten zijn. Bij Cosperpharm combineren we wetenschappelijke uitmuntendheid, expertise op het gebied van regelgeving en betrouwbaarheid van de toeleveringsketen om de kwaliteit te leveren die u nodig heeft, precies wanneer u die nodig heeft. Neem vandaag nog contact op met ons klantenserviceteam om uw specifieke vereisten te bespreken, een offerte aan te vragen of een technisch adviesgesprek te plannen.