Eén-op-één communicatie met een professioneel zakelijk en technisch team om belangrijke behoeften, zoals productspecificaties, zuiverheid, toepassing, capaciteit, cyclustijd, regulerende marktomstandigheden, enz., te verduidelijken en de meest geschikte oplossing te bieden.
Voor aangepaste synthese, procesoptimalisatie en CMO/CDMO-projecten, snelle voltooiing van routebeoordeling, kostenberekening, capaciteitsafstemming en risicovoorspelling.
Het verstrekken van standaarden/monsters en basisinformatie zoals COA, HPLC en MSDS om klanten te ondersteunen bij validatie en selectie in een vroeg stadium.
Het vooraf verduidelijken van compliance-eisen zoals GMP, DMF, CEP, FDA en EMA om latere registratierisico's te voorkomen.
Van de inkoop van grondstoffen, de productie, de centrale controle, het testen, het verpakken tot de opslag: zichtbare voortgangsfeedback over het hele proces zorgt voor stabiele levertijden.
Door gebruik te maken van de productiebasis van Jingmen houden we ons strikt aan het GMP-beheer en garanderen we levering in alle scenario's, van pilot-schaal op mg-niveau tot pilot-schaal op kg-niveau tot productie op ton-schaal.
Onze R&D- en productieteams werken samen om problemen met betrekking tot processen, kwaliteit en stabiliteit snel op te lossen, waardoor een soepele projectvoortgang wordt gegarandeerd.
Wij leveren gelijktijdig bij elke bestelling een complete set technische en kwaliteitsdocumenten, ter ondersteuning van R&D, archivering en audits ter plaatse van klanten.
We ondersteunen meerdere batches, gespreide batches en dringende bestellingen, waarbij we ons aanpassen aan de behoeften van klanten in verschillende stadia van R&D, toepassing en commercialisering.
• Het opzetten van een compleet batchtraceerbaarheidssysteem voor snelle reactie en efficiënte afhandeling van kwaliteitsproblemen.
• Het leveren van stabiliteitsgegevens, ondersteuning voor het bewaren van monsters en herinspectiediensten om de betrouwbaarheid van het product op lange termijn te garanderen.
• Het leveren van continue technische diensten zoals procesoptimalisatie, onderzoek naar onzuiverheden en ontwikkeling en validatie van analytische methoden.
• Voortdurende iteratieve upgrades voor langetermijn CRO/CDMO-projecten om de opbrengst te verbeteren en de kosten te verlagen.
• Biedt volledige documentatie voor medicijnregistratie: COA, MSDS, procesroute, DMF/CEP-ondersteuning en GMP-nalevingsdocumenten.
• Helpt klanten bij het voltooien van nationale en internationale drugsregelgevings- en klantaudits, en biedt volledige ondersteuning bij naleving.
• Het opzetten van veiligheidsvoorraden en leveringsoplossingen uit meerdere bronnen om een ononderbroken levering voor grote bestellingen en langdurige partnerschappen te garanderen.
• Biedt diensten met toegevoegde waarde, zoals jaarlijkse raamovereenkomsten, vaste prijzen en prioritaire productieplanning.
Cosper houdt zich aan een klantgerichte, technologiegedreven, op compliance gebaseerde en leveringsgegarandeerde aanpak, waarbij hij een geïntegreerd farmaceutisch serviceplatform bouwt van R&D CRO → productie CDMO → API-levering → registratienaleving → after-salesondersteuning. Met zijn leveringsmogelijkheden over de volledige keten, sterke technische ondersteuning, uitgebreid after-salessysteem en strikt nalevingsbeheer is Cosper een betrouwbare en stabiele langetermijnpartner geworden voor binnenlandse en internationale farmaceutische bedrijven.
