Nilotinibhydrochloride

Nilotinibhydrochloride(AMN107-hydrochloride) is een Bcr-Abl-tyrosinekinaseremmer van de tweede generatie met antineoplastische activiteit, goedgekeurd voor de behandeling van Philadelphia-chromosoompositieve (Ph+) chronische myeloïde leukemie (CML). Nilotinibhydrochloride bindt zich aan en stabiliseert de inactieve conformatie van het kinasedomein van het Abl-eiwit van het Bcr-Abl-fusie-eiwit, wat resulteert in de remming van door Bcr-Abl gemedieerde proliferatie van Ph+ CML-cellen. Als API wordt Nilotinib Hydrochloride vervaardigd onder strikte kwaliteitscontroles om consistente therapeutische werkzaamheid te garanderen. Bij farmaceutische kwaliteitscontrole zijn Nilotinib Hydrochloride-referentiestandaarden essentieel voor de ontwikkeling van analysemethoden en het profileren van onzuiverheden. De hydrochloridezoutvorm van Nilotinib Hydrochloride levert het actieve farmaceutische ingrediënt in de op de markt gebrachte formulering.

 

Productparameters

---

Parameter	Specificatie
Productnaam	Nilotinibhydrochloride
CAS-nummer	923288-95-3
Moleculaire formule	C₂₈H₂₃ClF₃N₇O
Moleculair gewicht	565,98 g/mol
Fysieke vorm	Stevig
Opslagconditie	Bewaren bij –20 °C

 

Sollicitatie

---

Nilotinibhydrochloride (nilotinib), op de markt gebracht onder de merknaam Tasigna, is een ABL-tyrosinekinaseremmer ontwikkeld door Novartis AG in Zwitserland. Het werd in oktober 2007 door de Amerikaanse FDA goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met Philadelphia-chromosoompositieve chronische myeloïde leukemie (Ph+ CML) in de chronische of versnelde fase die resistent zijn tegen eerdere therapieën of er intolerant voor zijn.

 

Waarom Cosperpharm?

---

Wanneer uw CML API-productie of ANDA-aanvraag voor nilotinib hoogwaardige Nilotinib Hydrochloride vereist, levert Cosperpharm de analytische nauwkeurigheid, documentatiediepte en leveringsflexibiliteit waar farmaceutische klanten om vragen. Nilotinib Hydrochloride is een cruciale API voor generieke fabrikanten die de CML-behandelingsmarkt betreden. Ons analytische vrijgaveprotocol omvat HPLC-zuiverheidsverificatie, oplosbaarheidstesten en identiteitsbevestiging. Elke zending van referentiekwaliteit bevat een analysecertificaat (COA) met batchspecifieke zuiverheidsgegevens en chromatografische traceerbaarheid. Cosperpharm levert Nilotinib Hydrochloride in alle ontwikkelingsfasen – van R&D-hoeveelheden tot commerciële bulkproductie. DMF-ready documentatie, stabiliteitsoverzichten en aangepaste kwaliteitsovereenkomsten zijn op aanvraag beschikbaar. R&D-monsters worden binnen 5-7 werkdagen verzonden.

 

Veelgestelde vragen

---

Vraag 1: Waar wordt Nilotinibhydrochloride voor gebruikt?

A: Nilotinib Hydrochloride is een Bcr-Abl-tyrosinekinaseremmer van de tweede generatie, goedgekeurd voor de behandeling van Philadelphia-chromosoompositieve (Ph+) chronische myeloïde leukemie (CML).

 

Vraag 2: Hoe verschilt Nilotinib Hydrochloride van imatinib?

A: Nilotinib Hydrochloride is ontworpen om de resistentie tegen imatinib te overwinnen door zich te binden aan en de inactieve conformatie van het Bcr-Abl-kinasedomein te stabiliseren.

 

Neem contact met ons op

---

Heeft u een vertrouwde partner nodig voor de levering van Nilotinib Hydrochloride? Cosperpharm staat klaar om uw API-productie- of analytische ontwikkelingsprogramma te ondersteunen. Neem vandaag nog contact op met ons team voor een offerte.