Ledipasvir is een krachtige HCV NS5A-remmer die een revolutie teweeg heeft gebracht in de behandeling van chronische hepatitis C. Als onderdeel van de vaste dosiscombinatie met sofosbuvir (Harvoni®) biedt Ledipasvir een zeer effectieve, goed verdragen en kortdurende therapie voor patiënten met HCV-genotype 1-infectie. Ledipasvir remt het NS5A-eiwit, dat essentieel is voor de replicatie van viraal RNA en de assemblage van HCV-virionen. Ledipasvir is effectief tegen HCV-genotypes 1a, 1b, 4a en 5a, met minder activiteit tegen genotypen 2a en 3a. Belangrijk is dat Ledipasvir een hoge barrière vormt voor de ontwikkeling van resistentie vergeleken met andere klassen HCV-geneesmiddelen. In gezamenlijke aanbevelingen van de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) en de Infectious Diseases Society of America (IDSA) wordt Ledipasvir in combinatie met sofosbuvir aanbevolen als eerstelijnstherapie voor HCV-genotypes 1, 4, 5 en 6.
Productparameters
|
Parameter |
Specificatie |
|
Productnaam |
Ledipasvir |
|
CAS-nummer |
1256388-51-8 |
|
Moleculaire formule |
|
|
Moleculair gewicht |
|
|
Fysieke vorm |
Vast poeder |
|
Verschijning |
Wit tot gebroken wit poeder |
|
Opslagconditie |
-20°C |
Bioactiviteit
Waarom Cosperpharm?
Kwaliteit waarop u kunt vertrouwen. Onze Ledipasvir wordt uitgebracht met uitgebreide analytische karakterisering, inclusief HPLC-zuiverheidsverificatie (≥98%), structurele NMR-bevestiging en massaspectrometrie-identiteitsbevestiging. Elke batch gaat vergezeld van een analysecertificaat met volledige chromatografische traceerbaarheid.
Documentatie voor indiening bij de regelgeving. Als belangrijke API voor NS5A-remmers vereist Ledipasvir strenge documentatie voor registratie bij de toezichthouders. Elke zending is voorzien van een COA met batchspecifieke zuiverheidsgegevens, een SDS en douanedocumentatie. Op verzoek zijn DMF-ready documentatiepakketten en aangepaste kwaliteitsovereenkomsten beschikbaar.
Flexibel aanbod in alle ontwikkelingsfasen. Cosperpharm levert Ledipasvir vanaf milligramhoeveelheden voor de ontwikkeling en screening van analytische methoden tot batches op gram- en kilogramschaal voor procesontwikkeling en commerciële productie.
Technische expertise in complexe antivirale synthese. Ons team begrijpt de synthetische uitdagingen van het complexe benzimidazool-fluoreen-scaffold en kan technische ondersteuning bieden voor uw Ledipasvir-gerelateerde projecten.
Wereldwijd bereik met transparante prijzen. Cosperpharm verzendt naar farmaceutische fabrikanten, CRO's en onderzoeksinstellingen over de hele wereld. Er zijn volumekortingen van toepassing en we communiceren de doorlooptijden vooraf.
Productvoordelen
Ledipasvir is een zeer krachtige remmer van het HCV NS5A-eiwit, een cruciale component voor virale RNA-replicatie en virionassemblage. De hoge affiniteit ervan voor NS5A ligt ten grondslag aan de uitzonderlijke werkzaamheid van de ledipasvir/sofosbuvir-combinatie bij het bereiken van een aanhoudende virologische respons (SVR) van meer dan 90%.
Brede genotypische dekking
Ledipasvir is effectief tegen meerdere HCV-genotypes, waaronder genotypen 1a, 1b, 4a en 5a. Deze brede activiteit maakt het tot een veelzijdig onderdeel van HCV-therapie voor diverse patiëntenpopulaties.
Hoge barrière voor weerstand
Vergeleken met HCV-proteaseremmers vertoont Ledipasvir een hogere barrière voor de ontwikkeling van resistentie, een belangrijk voordeel bij het voorkomen van therapeutisch falen.
Eerstelijnstherapiestatus
Ledipasvir in combinatie met sofosbuvir wordt door de AASLD/IDSA-richtlijnen voor HCV-genotypes 1, 4, 5 en 6 aanbevolen als eerstelijnsbehandeling, wat het vastgestelde werkzaamheids- en veiligheidsprofiel weerspiegelt.
Goed verdragen met minimale bijwerkingen
Behandeling met Ledipasvir gaat gepaard met zeer minimale bijwerkingen, waarvan hoofdpijn en vermoeidheid de meest voorkomende zijn. Het ontbreken van significante bijwerkingen en de korte duur van de behandeling (12 weken) vertegenwoordigen aanzienlijke voordelen ten opzichte van oudere, op interferon en ribavirine gebaseerde regimes.
Productvoordelen
Ledipasvir is een zeer krachtige remmer van het HCV NS5A-eiwit, een cruciale component voor virale RNA-replicatie en virionassemblage. De hoge affiniteit ervan voor NS5A ligt ten grondslag aan de uitzonderlijke werkzaamheid van de ledipasvir/sofosbuvir-combinatie bij het bereiken van een aanhoudende virologische respons (SVR) van meer dan 90%.
Brede genotypische dekking
Ledipasvir is effectief tegen meerdere HCV-genotypes, waaronder genotypen 1a, 1b, 4a en 5a. Deze brede activiteit maakt het tot een veelzijdig onderdeel van HCV-therapie voor diverse patiëntenpopulaties.
Hoge barrière voor weerstand
Vergeleken met HCV-proteaseremmers vertoont Ledipasvir een hogere barrière voor de ontwikkeling van resistentie, een belangrijk voordeel bij het voorkomen van therapeutisch falen.
Eerstelijnstherapiestatus
Ledipasvir in combinatie met sofosbuvir wordt door de AASLD/IDSA-richtlijnen voor HCV-genotypes 1, 4, 5 en 6 aanbevolen als eerstelijnsbehandeling, wat het vastgestelde werkzaamheids- en veiligheidsprofiel weerspiegelt.
Goed verdragen met minimale bijwerkingen
Behandeling met Ledipasvir gaat gepaard met zeer minimale bijwerkingen, waarvan hoofdpijn en vermoeidheid de meest voorkomende zijn. Het ontbreken van significante bijwerkingen en de korte duur van de behandeling (12 weken) vertegenwoordigen aanzienlijke voordelen ten opzichte van oudere, op interferon en ribavirine gebaseerde regimes.
Opslagomstandigheden
Voorzorgsmaatregelen bij hantering: Gebruik in een zuurkast. Draag geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen, waaronder handschoenen, een veiligheidsbril en een laboratoriumjas. Vermijd het genereren van stof. Raadpleeg het veiligheidsinformatieblad (SDS) voor volledige veiligheidsinformatie.
Neem contact met ons op
Adres
Nr. 2 Yangguang 3rd Road, Duodao Chemical Cycle Industrial Park, Jingmen City, provincie Hubei, China
Tel
E-mailen
