Nieuws

Daridorexant Hydrochloride COA



Daridorexant Hydrochloride is een zeer zuiver actief farmaceutisch ingrediënt (API) van Daridorexant, een nieuwe, klinisch gevalideerde dubbele orexinereceptorantagonist (DORA) die exclusief is ontwikkeld voor de behandeling van slapeloosheidsstoornissen bij volwassenen. Als een selectieve en gelijkwaardige antagonist voor zowel OX1- als OX2-orexinereceptoren, werkt het door competitief de binding van orexine A- en orexine B-neuropeptiden in de menselijke hypothalamus te blokkeren, waardoor overmatige neuronale waakzaamheid effectief wordt onderdrukt in plaats van het centrale zenuwstelsel niet-specifiek te verdoven.


Vergeleken met traditionele benzodiazepine- en Z-medicijn-hypnotica biedt Daridorexant Hydrochloride superieure veiligheid en verdraagbaarheid. Het reguleert de start en het onderhoud van de slaap zonder de normale slaaparchitectuur te verstoren, waardoor de natuurlijke slaapcycli behouden blijven en vaak voorkomende bijwerkingen zoals slaperigheid overdag, drugsverslaving en rebound-slapeloosheid worden verminderd. Het eindproduct met de merknaam Quviviq kreeg in 2022 goedkeuring van de FDA en is goedgekeurd voor klinisch gebruik in grote mondiale regio’s, geïndiceerd voor patiënten die moeite hebben met inslapen en doorslapen.


Wat de fysische eigenschappen betreft, ziet Daridorexant Hydrochloride eruit als een gebroken wit tot lichtgeel kristallijn poeder met stabiele chemische eigenschappen onder standaard opslagomstandigheden. Het wordt hoofdzakelijk via de CYP3A4-route gemetaboliseerd en vertoont voorspelbare farmacokinetische prestaties en lage risico's op geneesmiddelinteracties. Momenteel wordt dit innovatieve molecuul op grote schaal toegepast in de mondiale ontwikkeling van generieke formuleringen, onderzoek naar klinische proeven en farmaceutische registratieprojecten, waardoor het een nieuwe API met hoog potentieel voor slapeloosheid wordt voor internationale farmaceutische fabrikanten.



/upload/8820/file/20260814/coa-ms107101-260701------gecomprimeerd-31878.pdf

Gerelateerd nieuws
Laat een bericht achter
X
We gebruiken cookies om u een betere browse-ervaring te bieden, het siteverkeer te analyseren en de inhoud te personaliseren. Door deze site te gebruiken, gaat u akkoord met ons gebruik van cookies. Privacybeleid
AfwijzenAccepteren