Lubiprosteen

Lubiprosteen is een klinisch goedgekeurde chloridekanaalactivator met kleine moleculen die wordt gebruikt voor de behandeling van chronische idiopathische constipatie en door opioïden geïnduceerde constipatie. Het therapeutische mechanisme van Lubiprostone omvat de specifieke activering van ClC-2-chloridekanalen in de darmepitheelcellen. Door zich aan deze kanalen te binden verhoogt Lubiprostone de secretie van chloride-ionen in het darmlumen, waardoor een osmotische gradiënt ontstaat die water door de darmwand trekt. Deze actie verbetert het vochtgehalte van de ontlasting, verbetert de darmmotiliteit en vergemakkelijkt de stoelgang. De door de FDA goedgekeurde indicaties voor Lubiprostone omvatten chronische idiopathische constipatie en door opioïden geïnduceerde constipatie, en het is ook onderzocht voor de behandeling van het prikkelbaredarmsyndroom met obstipatie. Het unieke werkingsmechanisme van Lubiprostone, als een van prostaglandine afgeleide chloridekanaalactivator, onderscheidt het van andere laxeermiddelen die voornamelijk als osmotica of stimulerende middelen werken.

Productparameters

PschadelijkAactie

Lubiprosteen is een gelokaliseerde chloridekanaalactivator die selectief type 2-chloridekanalen (CClC-2) activeert die zich op het apicale luminale membraan van gastro-intestinale epitheelcellen bevinden, waardoor de afscheiding van darmvocht en de darmmotiliteit toeneemt, waardoor de ontlasting wordt bevorderd en de symptomen van chronische idiopathische constipatie worden verlicht, zonder de plasmaconcentraties van natrium en kalium te veranderen.

Drugsgerelateerde effecten

In-vitrotesten bevestigen dat de kans op interactie tussen dit product en andere geneesmiddelen zeer laag is. In vitro-onderzoeken met levermicrosomen tonen aan dat carbonylreductase een rol speelt bij de biotransformatie van dit medicijn, en ondertussen induceert of remt dit medicijn cytochroom P450-enzymen, waaronder 3A4, 2D6, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2E1, enz.

Productkwaliteitsborging

Cosperpharm heeft een uitgebreid kwaliteitsborgingssysteem voor Lubiprostone opgezet dat voldoet aan de strenge verwachtingen van farmaceutisch onderzoek:

Grondige analytische karakterisering. Elke batch ondergaat analytische releasetests met meerdere technieken: HPLC-zuiverheidsverificatie, uiterlijkverificatie en identiteitsbevestiging.

Volledige traceerbaarheid van batches met retentiemonsters. Van de inkoop van grondstoffen tot de synthese en de uiteindelijke verpakking: elke stap is volledig gedocumenteerd en traceerbaar. Elke batch krijgt een uniek lotnummer met voldoende retentiemonsters die worden bewaard in overeenstemming met de kwaliteitsprocedures van Cosperpharm.

Documentatie klaar voor indiening bij de regelgeving. Elke zending bevat een analysecertificaat (COA) met batchspecifieke zuiverheids- en karakteriseringsgegevens, een materiaalveiligheidsgegevensblad (SDS) en douanedocumentatie voor internationale levering.

Neem contact met ons op

Bent u klaar om Lubiprostone te kopen voor uw maag-darmonderzoek of geneesmiddelenontwikkelingsprogramma? Cosperpharm is uw vertrouwde partner voor hoogwaardige prostaglandinederivaten. Neem vandaag nog contact met ons op om uw wensen te bespreken.