Albasvir

Albasvir is een directe‑werkend antiviraal geneesmiddel dat in combinatie met grazoprevir wordt gebruikt voor de behandeling van chronische hepatitis C-virus (HCV)-infectie. Als krachtige NS5A-remmer verstoort Albasvir de virale replicatie en assemblage door zich te richten op een eiwit dat essentieel is voor de HCV-levenscyclus. Albasvir wordt geleverd als een kristallijne vaste stof met een zuiverheid van≥98% (HPLC). De macrocyclische structuur van Albasvir wordt gekenmerkt door meerdere stereocentra die een hoge affiniteit en selectiviteit voor NS5A verlenen. Albasvir is ook beschikbaar als referentiestandaard voor de ontwikkeling van analytische methoden, methodevalidatie en kwaliteitscontroletoepassingen in ANDA-registraties. Albasvir is een directe‑werkend antiviraal geneesmiddel dat in combinatie met grazoprevir wordt gebruikt voor de behandeling van chronische hepatitis C-virus (HCV)-infectie. Als krachtige NS5A-remmer verstoort Albasvir de virale replicatie en assemblage door zich te richten op een eiwit dat essentieel is voor de HCV-levenscyclus. Albasvir wordt geleverd als een kristallijne vaste stof met een zuiverheid van≥98% (HPLC). De macrocyclische structuur van Albasvir wordt gekenmerkt door meerdere stereocentra die een hoge affiniteit en selectiviteit voor NS5A verlenen. Albasvir is ook beschikbaar als referentiestandaard voor de ontwikkeling van analytische methoden, methodevalidatie en kwaliteitscontroletoepassingen in ANDA-dossiers.

 

Productparameters

---

Parameter	Specificatie
Productnaam	Albasvir (Elbasvir)
CAS-nummer	1370468-36-2
Moleculaire formule	C₄₉H₅₅N₉O₇
Moleculair gewicht	882,02 g/mol
Dikte	1.40±0,1 g/cm33
Opslagconditie	2-8℃
pKa	11.22±0.46
Fysieke vorm	Kristallijne vaste stof

 

Medicijnen voor chronische hepatitis C-infectie

---

Elbaviride-tabletten zijn een baanbrekend, direct werkend antiviraal geneesmiddel dat is geïndiceerd voor de behandeling van hepatitis C-virustypes 1 en 4. Momenteel zijn er ongeveer 10 miljoen hepatitis C-virusdragers in China, van wie meer dan 50% geïnfecteerd is met het hepatitis C-virus genotype 1b. Merck & Co. pleit voor een geïndividualiseerde benadering van de behandeling van hepatitis C, waarbij artsen en patiënten worden aangemoedigd geschikte therapeutische regimes te selecteren op basis van factoren zoals genotypering van het hepatitis C-virus, de klinische toestand van de patiënt, de medicatiegeschiedenis en de economische status. Deze strategie heeft tot doel de toegankelijkheid van behandelingen te verbeteren, de totale behandelingskosten te verlagen en patiënten geavanceerde maar betaalbare behandelingsopties te bieden.

 

In 2019 had Merck & Co. vier geneesmiddelen opgenomen in de National Reimbursement Drug List (NRDL), namelijk Elbavir pegylaat- en ribavirine-tabletten (Nocovax®), levosuguanide-tabletten (Angio®) en sitagliptine- en metformine-tabletten (Jenotada®), die vier belangrijke therapeutische gebieden bestrijken: hepatitis C, schimmelinfecties, pulmonale hypertensie en diabetes. Bovendien werd het gerichte medicijn voor eierstokkanker, dat gezamenlijk werd ontwikkeld en gepromoot door Merck & Co. en AstraZeneca, dat jaar ook opgenomen in de NRDL.

 

 Waarom Cosperpharm?

---

Wanneer uw antivirale HCV-ontwikkelingsprogramma of ANDA-aanvraag voor elbasvir betrouwbare API's en referentiestandaarden vereist, levert Cosperpharm Albasvir met de analytische nauwkeurigheid, documentatiediepte en leveringsflexibiliteit waar farmaceutische klanten om vragen.

 

Antivirale potentie begint met stereochemische zuiverheid. De complexe macrocyclische structuur van Albasvir bevat meerdere chirale centra die cruciaal zijn voor de high‑affiniteitsbinding aan NS5A. Elke stereochemische onzuiverheid in deze API zal de antivirale activiteit in gevaar brengen en het risico op resistentie vergroten. Ons analytische vrijgaveprotocol voor Albasvir omvat HPLC-zuiverheidsverificatie (≥98%), chirale zuiverheidsbeoordeling door chirale HPLC, analyse van resterend oplosmiddel en identiteitsbevestiging door NMR en MS— omdat de antivirale werkzaamheid van uw uiteindelijke medicijn afhangt van de kwaliteit van deze API.

 

Documentatie die indiening bij regelgeving ondersteunt. Iedere zending is voorzien van een Analysecertificaat (COA) met batch‑specifieke HPLC-zuiverheid, chromatografische traceerbaarheid en gegevens over resterende oplosmiddelen— gestructureerd voor directe invoeging in uw methodevalidatiepakket. DMF‑Kant-en-klare documentatie, stabiliteitsoverzichten en aangepaste kwaliteitsovereenkomsten zijn op aanvraag beschikbaar.

 

Flexibel aanbod in alle ontwikkelingsfasen. Cosperpharm levert Albasvir voor het volledige scala aan toepassingen— vanaf 1g–50 g referentiestandaardhoeveelheden voor QC-onzuiverheidsprofilering en ontwikkeling van analytische methoden, tot 100 g–Batches van 500 g voor procesvalidatie en pilotproductie. R&D-monsters worden binnen 5 verzonden–7 werkdagen; bulkbestellingen worden binnen 2 verzonden–3 weken.

 

Technische ondersteuning voor de volledige kunststofcascade. Ons proceschemieteam kan u adviseren over de macrocyclisatieomstandigheden, zuiveringsstrategieën voor de verwijdering van stereo-isomeren en analytische methoden voor het detecteren van processen‑gerelateerde onzuiverheden— omdat we in meerdere productiecampagnes uitgebreid met deze NS5A-remmer-scaffold hebben gewerkt.

 

Wereldwijd bereik met transparante prijzen. Cosperpharm verzendt naar farmaceutische fabrikanten, CRO's en analytische laboratoria over de hele wereld, inclusief volledige douanedocumentatie. Er zijn volumekortingen van toepassing en we communiceren de doorlooptijden vooraf— geen verborgen kosten, geen onverwachte vertragingen.

 

Veelgestelde vragen

---

Vraag 1: Waar wordt Albasvir voor gebruikt?

A: Albasvir (elbasvir) is een directe‑werkend antiviraal geneesmiddel geïndiceerd voor de behandeling van chronische infectie met het hepatitis C-virus (HCV), gebruikt in combinatie met grazoprevir.

 

Vraag 2: Wat is het werkingsmechanisme van Albasvir?

A: Albasvir remt de HCV-non‑structureel eiwit 5A (NS5A), dat essentieel is voor de synthese van viraal RNA en de assemblage van virionen.

 

Neem contact met ons op

---

Op zoek naar hoog‑kwaliteit Albasvir voor uw antivirale productie- of analytische ontwikkelingsprogramma voor HCV? Cosperpharm is er om u te helpen. Neem vandaag nog contact op met ons team voor prijzen, documentatie of technische ondersteuning— wij streven ernaar de kwaliteit en service te leveren die u nodig heeft.