Orforglipron Impurity 20 is een analytische referentiestandaard met hoge zuiverheid en een belangrijk farmaceutisch tussenproduct geleverd door Cosperpharm voor de ontwikkeling en kwaliteitscontrole van Orforglipron – een eersteklas, oraal toegediende GLP-1-receptoragonist met kleine moleculen, ontwikkeld door Eli Lilly voor de behandeling van diabetes type 2 en obesitas. Deze Orforglipron Impurity 20 heeft een dubbele functie: als een onmisbare synthetische bouwsteen in de meerstapsassemblage van de Orforglipron API, en als een kritische referentiestandaard voor onzuiverheidsprofilering, geforceerde degradatiestudies en validatie van analytische methoden. Bij Cosperpharm wordt elke batch Orforglipron Impurity 20 vervaardigd onder strikte kwaliteitsrichtlijnen, waardoor de reproduceerbaarheid van batch tot batch en volledige naleving van de regelgeving worden gegarandeerd. Met zijn goed gedefinieerde stereochemie en hoge zuiverheid stelt Orforglipron Impurity 20 onderzoekers in staat de voortgang van de reactie tijdens de API-synthese nauwkeurig te volgen en de onzuiverheidsniveaus te kwantificeren bij het testen van eindproducten, waardoor succesvolle ANDA-, DMF- en IND-inzendingen worden ondersteund.
|
Parameter |
Specificatie |
|
CAS-nummer |
2212021-81-1 |
|
Chemische naam |
1-[(1S,2S)-1-Cyaan-2-methylcyclopropyl]-5-[(4S)-2,2-dimethyltetrahydro-2H-pyran-4-yl]-N-methyl-N-fenyl-1H-indool-2-carboxamide |
|
Moleculaire formule |
C₂₈H₃₁N₃O₂ |
|
Moleculair gewicht |
441,56 g/mol |
|
Zuiverheid (HPLC) |
≥98% (referentiestandaardkwaliteit) |
|
Verschijning |
Witte tot gebroken witte kristallijne vaste stof of poeder |
|
Kookpunt (voorspeld) |
642,3 ± 55,0°C |
|
Dichtheid (voorspeld) |
1,19 ± 0,1 g/cm³ |
|
pKa (voorspeld) |
0,48±0,50 |
|
GLIMLACH |
N1([C@@]2(C#N)C[C@@H]2C)C2=C(C=C([C@H]3CCOC(C)(C)C3)C=C2)C=C1C(N(C)C1=CC=CC=C1)=O |
|
Oplosbaarheid |
Oplosbaar in DMSO, DMF en acetonitril; beperkte wateroplosbaarheid |
|
Opslag |
2–8°C, beschermd tegen licht en vocht, luchtdicht |
Orforglipron Impurity 20 is een belangrijk tussenproduct in de convergente synthetische strategie voor Orforglipron (LY3502970), die de koppeling van twee belangrijke fragmenten omvat: een indool-2-carbonzuurderivaat en een imidazol-2-één-gesubstitueerd pyrazolopyridinederivaat. Deze verbinding behoort specifiek tot de reeks tussenproducten van indool-2-carboxamide, waarbij de indoolkern functionaliteit ondergaat op de 5-positie met de chirale tetrahydropyraangroep en op de 1-positie met de (1S,2S)-cyaan-methylcyclopropylgroep. De introductie van de chirale cyclopropylgroep wordt doorgaans bereikt via stereogecontroleerde cyclopropanerings- of alkyleringsstrategieën waarbij gebruik wordt gemaakt van chirale hulpmiddelen. De uiteindelijke amidebinding tussen het indool-2-carbonzuur en N-methyl-N-fenylamine voltooit de structuur. Gedetailleerde bedrijfseigen procesinformatie wordt beschermd door patenten (WO2024137426A1). Voor niet-vertrouwelijke synthetische referenties of vragen over aangepaste syntheses kunt u contact opnemen met Cosperpharm.
1. Orforglipron API-synthese – belangrijk tussenproduct in een laat stadium in de meerstapsproductie van deze orale GLP-1-receptoragonist voor de behandeling van diabetes en obesitas.
2. Ontwikkeling van analytische methoden – referentiestandaard voor HPLC- en LC-MS-methodevalidatie en onzuiverheidsprofilering.
3.Geforceerde afbraakstudies – om afbraakproducten van Orforglipron-formuleringen te identificeren, karakteriseren en kwantificeren.
4. Kwaliteitscontrole (QC) – routinematig testen en vrijgeven van Orforglipron API en batches van eindproducten.
5. Regelgevende indieningen – ANDA-, IND- en DMF-deponeringen waarvoor referentienormen voor onzuiverheid vereist zijn.
6.Procesontwikkeling – monitoring van de voortgang van de synthetische reactie, optimalisatie van de opbrengst en het volgen van onzuiverheden tijdens het opschalen.
7.GLP-1 geneesmiddelenonderzoek – als tussenproduct in de ontwikkeling van nieuwe orale kleinmoleculaire GLP-1-receptoragonisten voor stofwisselingsstoornissen.
Cosperpharm produceert Orforglipron Impurity 20 onder een robuust kwaliteitsmanagementsysteem dat is afgestemd op de ICH Q7-richtlijnen. Elke batch ondergaat strenge tests, waaronder HPLC-zuiverheid (≥98%), identiteitsverificatie door massaspectrometrie, analyse van resterend oplosmiddel en uitgebreide onzuiverheidsprofilering. Bij elke zending worden volledige karakteriseringsgegevens (HPLC-chromatogrammen, MS-spectra en optioneel NMR-spectra) verstrekt. We bewaren monsters voor elke batch en bieden volledige traceerbaarheid vanaf de inkoop van grondstoffen tot de uiteindelijke verzending. Versnelde stabiliteitsgegevens en stabiliteitsgegevens op lange termijn zijn op verzoek beschikbaar. Meerdere commerciële leveranciers hebben dit middel gevalideerd als een gekwalificeerde referentiestandaard voor kwaliteitscontroletoepassingen van Orforglipron.
Bent u klaar om Orforglipron Impurity 20 te kopen of een monster aan te vragen? Neem vandaag nog contact op met Cosperpharm voor een concurrerende offerte, productinformatie of technisch advies.
Adres
Nr. 2 Yangguang 3rd Road, Duodao Chemical Cycle Industrial Park, Jingmen City, provincie Hubei, China
Tel
E-mailen
![tert-Butyl (S)-2-(4-fluor-3,5-dimethylfenyl)-4-methyl-3-(2-oxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-1-yl)-2,4,6,7-tetrahydro-5H-pyrazolo[4,3-c]pyridine-5-carboxylaat](/upload/8820/tert-butyl-s-2-4-fluoro-3-5-dimethylphenyl-4-methyl-3-2-oxo-2-3-dihydro-1h-imidazol-1-yl-2-4-6-7-tetrahydro-5h-pyrazolo-4-3-c-pyridine-5-carboxylate-5455.webp "tert-Butyl (S)-2-(4-fluor-3,5-dimethylfenyl)-4-methyl-3-(2-oxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-1-yl)-2,4,6,7-tetrahydro-5H-pyrazolo[4,3-c]pyridine-5-carboxylaat")
![tert-Butyl (S)-3-amino-2-(4-fluor-3,5-dimethylfenyl)-4-methyl-2,4,6,7-tetrahydro-5H-pyrazolo[4,3-c]pyridine-5-carboxylaat](/upload/8820/tert-butyl-s-3-amino-2-4-fluoro-3-5-dimethylphenyl-4-methyl-2-4-6-7-tetrahydro-5h-pyrazolo-4-3-c-pyridine-5-carboxylate-307965.webp "tert-Butyl (S)-3-amino-2-(4-fluor-3,5-dimethylfenyl)-4-methyl-2,4,6,7-tetrahydro-5H-pyrazolo[4,3-c]pyridine-5-carboxylaat")
