Migalastat-HCl

Migalastat-HCl is een cruciaal farmaceutisch tussenproduct en gecertificeerde referentiestandaard voor de industriële synthese en kwaliteitscontrole van deze eersteklas farmacologische begeleider voor de ziekte van Fabry. De piperidinering van Migalastat HCl wordt gesynthetiseerd via een meerstapsproces, beginnend bij D-(+)-galactose, waarbij 1,2,3,6-tetrapivaloyl-D-galactofuranoside wordt gevormd, gevolgd door selectieve transformaties om de juiste stereochemie te installeren. In kwaliteitscontrolecontexten: Migalastat HCl en de daarmee samenhangende onzuiverheden—waaronder Migalastat Impurity 1 (Lucerastat) en diverse procesgerelateerde bijproducten—zijn essentiële analytische referentiestandaarden voor het profileren van onzuiverheden, de ontwikkeling van analytische methoden en het testen van kwaliteitscontrole. Als hydrochloridezout biedt Migalastat HCl een uitstekende wateroplosbaarheid en verbeterde kristalliniteit in vergelijking met de vrije base. Het iminosuikerplatform van Migalastat HCl dient als een veelzijdig platform voor de ontwikkeling van farmacologische chaperonnes, waardoor Migalastat HCl onmisbaar wordt voor farmaceutische fabrikanten die generieke versies ontwikkelen en voor analytische laboratoria die kwaliteitscontroletests uitvoeren.

 

Productparameters

---

Parameter	Specificatie
Productnaam	Migalastat-HCl
CAS-nummer	75172-81-5
Moleculaire formule	C₆H₁₃NO₄ · HCl
Moleculair gewicht	199,63 g/mol
Verschijning	Wit tot lichtbruin stevig
Smeltpunt	260℃
Opslagconditie	4°C, droog, afgesloten; of –20°C

 

Sollicitatie

---

Deoxygalactose-emamectinehydrochloride is een effectieve en competitieve remmer van α-galactosidase A, met een IC50-waarde van 0,04 μM voor menselijk α-Gal A.

 

Doel

---

IC50: 0,04 μM (humaan α-Gal A); Ki: 0,04 μM (humaan α-Gal A)

 

Productvoordelen

---

Eersteklas farmacologische begeleider voor de ziekte van Fabry

Migalastat-HCl is een eersteklas farmacologische chaperonne die selectief de cellulaire niveaus van mutant α-galactosidase A bindt, stabiliseert en verhoogt. Dit unieke mechanisme maakt orale behandeling mogelijk voor patiënten met de ziekte van Fabry met vatbaar mutaties.

 

 Stijve iminosuikersteiger met gedefinieerde stereochemie

De piperidinering van Migalastat HCl bevat vier asymmetrische koolstofatomen met dezelfde stereochemie als D-galactose. Deze stijve, conformationeel vergrendelde architectuur organiseert de hydroxylgroepen vooraf voor optimale interactie met de actieve α-Gal A-plaats.

 

 Uitstekende wateroplosbaarheid

Migalastat-HCl is vrij oplosbaar in water (≥200 mg/ml) over een breed pH-bereik (1,2–7,5). De hydrochloridezoutvorm biedt drie cruciale voordelen: uitzonderlijke oplosbaarheid in water voor biologische tests, een niet-hygroscopische kristallijne vaste stof voor gemakkelijke hantering en verbeterde opslagstabiliteit op lange termijn.

 

 Uitgebreide referentienormen voor onzuiverheid

Cosperpharm levert Migalastat HCl en de bijbehorende onzuiverheden, waaronder Migalastat Impurity 1 (Lucerastat) en N-Nitroso Migalastat, als gecertificeerde referentiestandaarden. Deze zijn essentieel voor ANDA-deponeringen, methodevalidatie en kwaliteitscontrole.

 

 Brede onderzoekstoepassingen

Migalastat-HCl dient als een α-galactosidase A-remmer voor de beoordeling van de enzymatische activiteit en als farmacologische begeleider voor onderzoek naar de ziekte van Fabry. Het iminosuiker-scaffold heeft ook toepassingen in het onderzoek naar glycobiologie en lysosomale stapelingsstoornissen.

 

Neem contact met ons op

---

Op zoek naar Migalastat HCl voor de therapeutische ontwikkeling van uw ziekte bij Fabry, een programma voor onzuiverheidsprofilering of farmacologisch chaperonneonderzoek? Cosperpharm levert met betrouwbaarheid, transparantie en technische expertise – neem vandaag nog contact met ons op.