Fesoterodine

Fesoterodine is een cruciaal actief farmaceutisch ingrediënt (API) en een gecertificeerde referentiestandaard bij de behandeling van het overactieve blaassyndroom. Als competitieve muscarinereceptorantagonist met spierverslapper en krampstillende eigenschappen in de urine bindt Fesoterodine aan de muscarinereceptoren op de detrusorspier van de blaas en remt deze, waardoor blaascontracties of -krampen veroorzaakt door acetylcholine worden voorkomen. Als prodrug wordt Fesoterodine snel ontleed tot zijn actieve metaboliet 5-hydroxymethyltolterodine, een muscarine M2- en M3-receptorantagonist met krampstillend effect. In de context van kwaliteitscontrole en farmaceutische ontwikkeling zijn Fesoterodine-referentiestandaarden essentieel voor de ontwikkeling van analytische methoden, methodevalidatie, kwaliteitscontroletests en indieningen bij regelgevende instanties. De fumaraatzoutvorm van Fesoterodine—Fesoterodinefumaraat (CAS 286930-03-8)—zorgt voor een betere oplosbaarheid en stabiliteit voor orale doseringsvormen, waardoor het de voorkeursvorm is voor de farmaceutische productie.

 

Productparameters

---

Parameter	Specificatie
Productnaam	Fesoterodine
CAS-nummer	250214-44-9
Moleculaire formule	C₃₀H₄₁NO₇
Moleculair gewicht	411,6 g/mol
Kookpunt	518,9 ± 50,0 °C
Dikte	1,043 g/cm³
pKa	14,27 ± 0,10 (voorspeld)

Waarom Cosperpharm?

---

Wanneer uw therapeutische ontwikkeling voor een overactieve blaas of ANDA-aanvraag betrouwbare API- en referentiestandaarden vereist, levert Cosperpharm Fesoterodine met de analytische nauwkeurigheid, documentatiediepte en leveringsflexibiliteit waar farmaceutische klanten om vragen.

 

De kwaliteit van prodrugs begint bij de API. Fesoterodine is een prodrug die een snelle en volledige de-esterificatie moet ondergaan tot zijn actieve metaboliet 5-HMT. Elke onzuiverheid in dit uitgangsmateriaal kan het prodrugconversieprofiel beïnvloeden en de therapeutische werkzaamheid in gevaar brengen. Ons analytische vrijgaveprotocol omvat HPLC-zuiverheidsverificatie, chirale zuiverheidsanalyse, testen van resterend oplosmiddel en identiteitsbevestiging—omdat de kwaliteit van uw uiteindelijke geneesmiddelproduct afhangt van de integriteit van deze API.

 

Documentatie die indiening bij regelgeving ondersteunt. Fesoterodine-referentiestandaarden zijn essentieel voor ANDA- en NDA-inzendingen. Elke zending bevat een analysecertificaat (COA) met batchspecifieke HPLC-zuiverheid, chromatografische traceerbaarheid en gegevens over resterende oplosmiddelen—gestructureerd voor directe invoeging in uw methodevalidatiepakket. DMF-ready documentatie, stabiliteitsoverzichten en aangepaste kwaliteitsovereenkomsten zijn op aanvraag beschikbaar.

 

Flexibel aanbod in alle ontwikkelingsfasen. Cosperpharm levert Fesoterodine en Fesoterodine Fumaraat voor het volledige scala aan toepassingen—van standaard referentiehoeveelheden op gramschaal voor QC-onzuiverheidsprofilering en ontwikkeling van analytische methoden, tot bulkhoeveelheden voor commerciële productie. R&D-monsters worden binnen 5 verzonden–7 werkdagen; bulkbestellingen worden binnen 2 verzonden–3 weken.

 

Technische ondersteuning voor de volledige kunststofcascade. Ons proceschemieteam kan adviseren over de selectie van synthetische routes voor het belangrijkste tussenproduct (R)-2-[3-(Diisopropylamino)-1-fenylpropyl]-4-(hydroxymethyl)fenol, veresteringsomstandigheden en analytische methoden voor het detecteren van procesgerelateerde onzuiverheden—omdat we in meerdere productiecampagnes uitgebreid met deze muscarine-antagonist hebben gewerkt.

 

Wereldwijd bereik met transparante prijzen. Cosperpharm verzendt naar farmaceutische fabrikanten, CRO's en analytische laboratoria over de hele wereld, inclusief volledige douanedocumentatie. Bij grotere schalen gelden volumekortingen en doorlooptijden communiceren we vooraf—geen verborgen kosten, geen onverwachte vertragingen.

 

Opslagomstandigheden

---

Bewaar Fesoterodine en Fesoterodine Fumaraat in een goed afgesloten container, beschermd tegen licht en vocht, onder de aanbevolen opslagomstandigheden. Houd de container droog en bewaar hem in een schone, goed geventileerde ruimte, verwijderd van sterke oxidatiemiddelen en ontstekingsbronnen. De verbinding is stabiel onder de aanbevolen opslagomstandigheden.

 

Voorzorgsmaatregelen bij hantering: Uitsluitend gebruiken in een zuurkast. Draag chemicaliënbestendige handschoenen, een veiligheidsbril en een laboratoriumjas. Vermijd het genereren van stof of aerosolen. Niet eten, drinken of roken in de werkomgeving. Na gebruik de handen grondig wassen. Raadpleeg het veiligheidsinformatieblad (SDS) voor volledige veiligheidsinformatie.

Veelgestelde vragen

---

Vraag 1: Waar wordt fesoterodine voor gebruikt?

A: Fesoterodine wordt gebruikt voor de behandeling van een overactieve blaas (OAB), een aandoening die wordt gekenmerkt door urgentie, frequentie en incontinentie. Het wordt op de markt gebracht onder de merknaam Toviaz®.

 

Vraag 2: Hoe werkt Fesoterodine?

A: Fesoterodine is een competitieve muscarinereceptorantagonist. Het bindt zich aan en remt muscarinereceptoren op de detrusorspier van de blaas, waardoor samentrekkingen of spasmen van de blaas, veroorzaakt door acetylcholine, worden voorkomen. Als prodrug wordt het snel gedeëstereerd tot zijn actieve metaboliet 5-hydroxymethyltolterodine.

 

Neem contact met ons op

---

Samenwerken met Cosperpharm voor uw Fesoterodine-behoeften betekent het veiligstellen van een betrouwbare toeleveringsketen voor uw therapeutische programma voor overactieve blaas. Neem vandaag nog contact op om uw specificaties te bespreken.