Bazedoxifen

Bazedoxifen is een cruciaal farmaceutisch tussenproduct en gecertificeerde referentiestandaard in de industriële synthese en kwaliteitscontrole van deze klinisch goedgekeurde SERM. De indoolkern van Bazedoxifene wordt doorgaans geconstrueerd via Bischler-indoolsynthese ertussenα-broompropiofenon en 4-(benzyloxy)anilinehydrochloride, gevolgd door ontscherming en introductie van de zijketen. In kwaliteitscontrolecontexten: Bazedoxifene en de daarmee samenhangende onzuiverheden—inclusief Bazedoxifene-onzuiverheid 1, onzuiverheid 5, onzuiverheid 8 en verschillende afbraakproducten—zijn essentiële analytische referentiestandaarden voor het profileren van onzuiverheden, de ontwikkeling van analytische methoden, onderzoeken naar gedwongen afbraak en kwaliteitscontroletests voor generieke fabrikanten. Als SERM van de derde generatie die ook eigenschappen vertoont van een selectieve oestrogeenreceptordegrader (SERD), vertoont Bazedoxifen een unieke weefselspecifieke activiteit. De indoolbasis van Bazedoxifene dient als een veelzijdig platform voor oestrogeenreceptormodulatie, waardoor deze verbinding onmisbaar is voor farmaceutische fabrikanten die generieke versies ontwikkelen en voor analytische laboratoria die kwaliteitscontroletests uitvoeren.

Productparameters

---

Parameter	Specificatie
Productnaam	Bazedoxifen
CAS-nummer	198481-32-2
Moleculaire formule	C₃₀H₃₄N₂O₃
Moleculair gewicht	470,60 g/mol
Smeltpunt	98–102°C
Kookpunt	694,4 ± 55,0 °C (voorspeld)
Dikte	1,19 g/cm³
Opslagconditie	Droog afgesloten, in de vriezer bewaren, onder –20°C

Bioactiviteit

---

Bazedoxifen (TSE-424) is een oraal actieve, door de bloed-hersenbarrière permeabele, niet-steroïde selectieve oestrogeenreceptormodulator (SERM) die inwerkt op ERα en ERβ met IC50-waarden van respectievelijk 26 nM en 99 nM, waardoor het geschikt is voor onderzoek naar osteoporose. Bazedoxifen dient ook als een remmer van de IL-6/GP130-eiwitinteractie en kan worden gebruikt in onderzoeken naar alvleesklierkanker.

 

Doel

---

IC50: 26 nM (ERα), 99 nM (ERβ)

Waarom Cosperpharm?

---

Wanneer uw SERM-productiecampagne of ANDA-aanvraag betrouwbare API- en onzuiverheidsreferentiestandaarden vereist, levert Cosperpharm Bazedoxifene met de analytische nauwkeurigheid, documentatiediepte en leveringsflexibiliteit waar farmaceutische klanten om vragen.

De integriteit van de indoolkern begint met de referentiestandaard. Het indol-scaffold in Bazedoxifene is essentieel voor oestrogeenreceptorbinding en weefselselectieve activiteit. Elke onzuiverheid in dit materiaal zal de nauwkeurigheid van uw analysemethode en de kwaliteit van het eindproduct in gevaar brengen. Ons analytische vrijgaveprotocol voor Bazedoxifen omvat HPLC-zuiverheidsverificatie (≥98%), bepaling van het watergehalte, analyse van resterend oplosmiddel en volledige identiteitsbevestiging, omdat uw analytische resultaten afhankelijk zijn van de kwaliteit van dit referentiemateriaal.

Documentatie die indiening bij regelgeving ondersteunt. Elke zending van referentiekwaliteit bevat een analysecertificaat (COA) met batchspecifieke HPLC-zuiverheid, chromatografische traceerbaarheid en gegevens over resterende oplosmiddelen, gestructureerd voor directe invoeging in uw methodevalidatiepakket. DMF-ready documentatie, stabiliteitsoverzichten en aangepaste kwaliteitsovereenkomsten zijn op aanvraag beschikbaar.

Flexibel aanbod in alle ontwikkelingsfasen. Cosperpharm levert Bazedoxifene voor het volledige scala aan toepassingen: van referentiestandaardhoeveelheden voor QC-onzuiverheidsprofilering en de ontwikkeling van analytische methoden tot bulkhoeveelheden voor de productie van generieke API's. R&D-monsters worden binnen 5 tot 7 werkdagen verzonden; bulkbestellingen worden binnen 2-3 weken verzonden.

Technische ondersteuning voor onzuiverheidsprofilering. Ons analytische chemieteam kan adviseren over de selectie van geschikte referentiestandaarden voor onzuiverheden, de ontwikkeling van HPLC/UPLC-methoden voor Bazedoxifene-gerelateerde stoffen en de detectie van procesgerelateerde onzuiverheden, omdat we uitgebreide ervaring hebben met dit op indool gebaseerde platform.

Wereldwijd bereik met transparante prijzen. Cosperpharm verzendt naar farmaceutische fabrikanten, CRO's en analytische laboratoria over de hele wereld, inclusief volledige douanedocumentatie. Op grotere schaal gelden volumekortingen en we communiceren de doorlooptijden vooraf: geen verborgen kosten, geen onverwachte vertragingen.

Neem contact met ons op

---

Bent u klaar om Bazedoxifene veilig te stellen voor uw SERM-productiecampagne, programma voor onzuiverheidsprofilering of de ontwikkeling van analytische methoden? Cosperpharm staat klaar om u te helpen, met een betrouwbare levering, uitgebreide documentatie en technische expertise waarop u kunt rekenen.