Octaanzuur, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester

Octaanzuur, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester is een ioniseerbaar aminolipide dat specifiek is ontwikkeld voor de vorming van lipidenanodeeltjes (LNP's) voor de afgifte van vaccins op basis van mRNA. Als functionele hulpstof maakt Octaanzuur, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester een efficiënte inkapseling van mRNA-moleculen mogelijk, beschermt ze tegen voortijdige enzymatische afbraak en vergemakkelijkt de cytosolische afgifte door destabilisatie van het endosomale membraan. Structureel wordt octaanzuur, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester erkend als SM-102 en is het een cruciaal onderdeel van de volgende generatie platforms voor nucleïnezuurafgifte. In vaccinformuleringen wordt octaanzuur, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester gecombineerd met helperlipiden (DSPC, cholesterol en PEG-lipide) om stabiele LNP's te vormen die gunstige biodistributie- en immunogeniciteitsprofielen vertonen.

Productparameters

Waarom Cosperpharm?

Cosperpharm levert octaanzuur, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester (SM-102) aan farmaceutische bedrijven, biotechbedrijven en onderzoeksinstellingen die op mRNA gebaseerde therapieën en vaccins ontwikkelen. Onze GMP-achtige productierichtlijnen garanderen de consistentie van batch tot batch en een hoge zuiverheid die essentieel is voor de LNP-formulering. Bij elke zending worden uitgebreide analytische vrijgavetests uitgevoerd, waaronder HPLC-zuiverheid, ¹H NMR-structuurbevestiging en analyse van resterend oplosmiddel. Met flexibele verpakkingen, van R&D-hoeveelheden op milligramschaal tot cGMP-levering op kilogramschaal, ondersteunen wij uw programma vanaf ontdekking tot commerciële lancering. Volledige documentatiepakketten, inclusief analysecertificaten en stabiliteitssamenvattingen, zijn beschikbaar om indieningen bij de toezichthouders te vergemakkelijken. Neem contact op met Cosperpharm om uw levering van dit essentiële ioniseerbare lipide veilig te stellen.

Veelgestelde vragen

Vraag 1: Wat is SM‑102?

A: SM-102 is de algemene naam voor octaanzuur, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester, een ioniseerbaar aminolipide dat wordt gebruikt bij de vorming van lipide nanodeeltjes (LNP's) voor de afgifte van mRNA. Het is de belangrijkste ioniseerbare lipidecomponent in het Moderna COVID-19 mRNA-vaccin (Spikevax®).

Vraag 2: Waarin verschilt SM‑102 van ALC-0315?

A: SM-102 en ALC-0315 zijn beide ioniseerbare lipiden die in mRNA-vaccins worden gebruikt, maar ze hebben verschillende staartstructuren. SM-102 heeft een vertakte 1-octylnonylesterstaart en een undecyloxyketen, terwijl ALC-0315 twee symmetrische 2-hexyldecanoaatstaarten heeft. SM-102 wordt gebruikt in het Moderna-vaccin; ALC-0315 wordt gebruikt in het Pfizer/BioNTech Comirnaty®-vaccin.

Toepassingsscenario's

1. Productie van mRNA-vaccins

Octaanzuur, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester, als de belangrijkste ioniseerbare lipidecomponent in het Spikevax® COVID-19-vaccin van Moderna, wordt gebruikt in LNP-formuleringen op commerciële schaal voor de productie van mRNA-vaccins tegen infectieziekten, waaronder SARS-CoV-2, griep en RSV.

2. Gepersonaliseerde ontwikkeling van kankervaccins

SM-102-gebaseerde LNP's maken een efficiënte levering mogelijk van voor neoantigeen coderend mRNA voor gepersonaliseerde kankerimmunotherapie, waardoor tumorspecifieke T-celreacties in klinische onderzoeken worden vergemakkelijkt.

3. Levering van CRISPR-Cas9-genbewerking

Octaanzuur, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester wordt gebruikt in LNP's voor de levering van CRISPR-Cas9-ribonucleoproteïnen (RNP's) en mRNA-gecodeerde Cas9, waardoor therapeutische genbewerking voor genetische aandoeningen mogelijk wordt.

4. Eiwitsubstitutietherapie

LNP's geformuleerd met SM-102 kapselen mRNA in dat codeert voor therapeutische eiwitten (bijv. Factor IX voor hemofilie, CFTR voor cystische fibrose) voor eiwitvervangingstoepassingen bij zeldzame genetische ziekten.

5. Ontwikkeling van het LNP-formuleringsproces

Farmaceutische wetenschappers gebruiken octaanzuur, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester om LNP-productieparameters te optimaliseren, waaronder microfluïdische mengomstandigheden, molaire verhoudingen van lipiden en controle van de deeltjesgrootte voor de efficiëntie van mRNA-inkapseling.

6. Ontwikkeling van analytische methoden voor LNP's

Referentiekwaliteit SM-102 dient als standaard voor het ontwikkelen en valideren van HPLC-CAD, LC-MS en andere analytische methoden voor het kwantificeren van het ioniseerbare lipidegehalte in LNP-geneesmiddelen en geneesmiddelen.

7. Vrijgeven van kwaliteitscontrole

Octaanzuur, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester is een essentiële referentiestandaard voor het testen van de QC-afgifte van op SM-102 gebaseerde LNP-geneesmiddelen, inclusief identiteits-, zuiverheids- en inhoudsuniformiteitstesten.

8. Stabiliteitsindicatieve onderzoeken

Gebruikt als referentiemerk in onderzoeken naar geforceerde afbraak van SM-102-bevattende LNP's onder thermische, oxidatieve, fotolytische en hydrolytische stressomstandigheden, ter ondersteuning van de bepaling van de houdbaarheid en validatie van de opslagomstandigheden.

Neem contact met ons op

Heeft u een betrouwbare bron van zeer zuiver octaanzuur, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester nodig voor uw mRNA-vaccinprogramma of LNP-ontwikkelingsproject? Cosperpharm levert consistente kwaliteit, flexibele volumes en documentatie die uw regelgevingstraject ondersteunt. Neem contact op met ons team om uw vereisten te bespreken, een offerte aan te vragen of een technisch adviesgesprek te regelen.