tert-Butyl-4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octaan-2-carboxamido)piperidine-1-carboxylaat

tert-Butyl 4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octaan-2-carboxamido)piperidine-1-carboxylaat is een hoogzuiver, geavanceerd tussenproduct van farmaceutische kwaliteit, geleverd door Cosperpharm voor de productie van diazabicyclooctaan (DBO) β-lactamaseremmers. Deze verbinding is een belangrijke voorloper van avibactam en relebactam, twee levensreddende antibiotische adjuvantia die de activiteit van β-lactam-antibiotica tegen multiresistente gramnegatieve pathogenen herstellen. Omdat tert-butyl-4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octaan-2-carboxamido)piperidine-1-carboxylaat de exacte (2S,5R) chiraliteit en de reactieve 7-oxo kernkop behoudt, maakt het de efficiënte constructie van de DBO-farmacofoor in slechts een paar extra stappen mogelijk. Bovendien dient tert-butyl-4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octaan-2-carboxamido)piperidine-1-carboxylaat als een geavanceerd tussenproduct dat de belangrijkste cyclisatiestap al heeft ondergaan, waardoor de syntheseroute naar de uiteindelijke API aanzienlijk wordt verkort. Bij Cosperpharm wordt elke batch tert-butyl-4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octaan-2-carboxamido)piperidine-1-carboxylaat geleverd met uitgebreide analytische documentatie ter ondersteuning van zowel procesontwikkeling als indieningen bij de regelgeving.

Productparameters

Waarom Cosperpharm?

Cosperpharm is een vertrouwde leverancier van hoogzuivere farmaceutische tussenproducten en referentiestandaarden, die onderzoeksinstellingen en API-fabrikanten in meer dan 30 landen bedient. Met een GMP-conforme productiecampus en geavanceerde analytische mogelijkheden, waaronder HPLC, LC-MS, GC-MS en high-field NMR, zorgen we ervoor dat elke batch tert-Butyl 4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octaan-2-carboxamido)piperidine-1-carboxylaat voldoet aan strenge kwaliteitsspecificaties. Ons kwaliteitsmanagementsysteem is afgestemd op de ICH Q7-richtlijnen en we bieden volledige documentatiepakketten, waaronder analysecertificaten (COA), HPLC-chromatogrammen, massaspectrometriegegevens en stabiliteitsstudies om uw indieningen bij de regelgeving te vergemakkelijken. We onderhouden directe inkooprelaties met grondstoffenleveranciers om een ​​consistente levering en concurrerende prijzen te garanderen, en ons toegewijde technische ondersteuningsteam biedt responsieve hulp bij alle productgerelateerde vragen. Met efficiënte logistiek en een trackrecord van tijdige leveringen aan wereldwijde partners is Cosperpharm uw betrouwbare bron voor dit geavanceerde DBO-tussenproduct.

Opslagomstandigheden

Bewaren bij 2–8°C (gekoeld) in een goed afgesloten, luchtdichte verpakking, beschermd tegen licht en vocht. Niet bevriezen. Voor langdurige opslag van meer dan 12 maanden wordt opslag bij -20°C aanbevolen om de stabiliteit van de Boc-beschermende groep te behouden en om hydrolyse van de carboxamidebinding te voorkomen. Vermijd herhaalde vries-dooicycli en blootstelling aan hoge temperaturen of hoge luchtvochtigheid. Onder de aanbevolen opslagomstandigheden blijft het product 24 maanden stabiel vanaf de productiedatum.

Producttoepassingen

1. Productie van avibactam-API’s – een belangrijk tussenproduct in de meerstapsproductie van avibactam (NXL-104), gebruikt in combinatie met ceftazidim voor de behandeling van resistente gramnegatieve infecties, waaronder infecties veroorzaakt door Klebsiella pneumoniae carbapenemase (KPC)-producerende organismen.

2. Productie van Relebactam API – een essentiële voorloper van relebactam (MK-7655), goedgekeurd in combinatie met imipenem/cilastatine voor de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties (cUTI) en gecompliceerde intra-abdominale infecties (cIAI).

3. Procesontwikkeling en opschaling – maakt monitoring van synthesestappen in een laat stadium, opbrengstoptimalisatie en tracking van onzuiverheden tijdens procesopschaling en technologieoverdracht mogelijk.

4. Ontwikkeling van analytische methoden – als volledig gekarakteriseerd tussenproduct dient het als referentiestandaard voor de validatie van HPLC-, UPLC- en LC-MS-methoden, evenals voor de bepaling van de chirale zuiverheid.

5. Onzuiverheidsprofilering – gebruikt als onzuiverheidsreferentiestandaard voor kwaliteitscontrole (QC) testen tijdens de vrijgave van API's en eindproducten.

6. Geforceerde afbraakstudies – gebruikt voor het identificeren, karakteriseren en kwantificeren van afbraakproducten en procesgerelateerde onzuiverheden onder door de ICH aanbevolen stressomstandigheden (hitte, licht, vochtigheid, oxidatie).

7. Reglementaire indieningen – ANDA-, DMF- en IND-deponeringen die tussentijdse karakterisering vereisen met volledige traceerbaarheid en analytische documentatie.

8. Ontdekking van nieuwe DBO-remmers – het geavanceerde platform dient als startpunt voor medicinale chemieprogramma’s voor de ontwikkeling van nieuwe β-lactamaseremmers met verbeterde potentie of een uitgebreid werkingsspectrum.

9. Onderzoek naar combinaties van antibiotica – maakt de synthese mogelijk van nieuwe β-lactamaseremmers voor onderzoek naar combinatietherapie gericht op opkomende resistente pathogenen.

Neem contact met ons op

Klaar om uw β-lactamaseremmerprogramma verder uit te breiden met tert-Butyl 4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octaan-2-carboxamido)piperidine-1-carboxylaat? Neem vandaag nog contact op met Cosperpharm voor een concurrerende offerte, productdocumentatie of technisch advies met ons ervaren team.