2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-4-yl)-1H-pyrazool-1-yl)azetidine-3-yl)acetonitril

2-(1-(Ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitril dient als een cruciale synthetische tussenproduct en farmaceutische onzuiverheid in het industriële productieproces van baricitinib (Olumiant®), een selectieve en oraal bioactieve remmer van Janus kinase 1 (JAK1) en JAK2, goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van reumatoïde artritis, atopische dermatitis en alopecia areata. Als een volledig geassembleerd geavanceerd tussenproduct vertegenwoordigt 2-(1-(Ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitril het voorlaatste stadium vóór de definitieve ontscherming van SEM, en de efficiënte synthese ervan is het onderwerp geweest van speciale groene chemie en opschaling van procesontwikkeling. In kwaliteitscontrolecontexten wordt 2-(1-(Ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitril officieel erkend onder meerdere onzuiverheidsaanduidingen, waaronder Baricitinib Impurity 18, Baricitinib Onzuiverheid 6 en Baricitinib Onzuiverheid 29 – weerspiegelt de status ervan als een procesgerelateerde stof die moet worden gemonitord en gecontroleerd in de geneesmiddelsubstantie baricitinib tijdens wettelijke indiening en commerciële productie. De volledig gekarakteriseerde structuur en goed gedefinieerde chemische eigenschappen van de verbinding maken 2-(1-(Ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-4-yl)-1H-pyrazool-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitril een essentiële referentiestandaard voor de ontwikkeling van analytische methoden, methodevalidatie (AMV) en kwaliteitscontrole (QC)-aanvragen, verkorte New Drug Application (ANDA)-aanvragen en commerciële productie van baricitinib.

Productparameters

Waarom Cosperpharm? – Onze concurrentievoordelen

Kwaliteitsborging bij Cosperpharm

Elke batch ondergaat:

● Gaschromatografie (GC) – zuiverheid ≥97,0%

● Niet-waterige titratie – zuiverheid ≥97,0%

● Brekingsindex – bevestigende analyse

● ¹H NMR – structurele verificatie

● Uiterlijk – kleurloze tot lichtgele tot lichtoranje heldere vloeistof

Elke zending wordt vergezeld van een uitgebreid COA, MSDS (met volledige GHS-informatie) en een certificaat van oorsprong.

Veelgestelde vragen

Vraag 1: Wat zijn de verschillende onzuiverheidsaanduidingen voor deze verbinding?

A: Deze verbinding wordt in het onzuiverheidslandschap onder verschillende benamingen herkend: Baricitinib-onzuiverheid 18, Baricitinib-onzuiverheid 6, Baricitinib-onzuiverheid 29 en Baricitinib Sulfonyl-onzuiverheid. Eén referentiestandaard, meerdere aanduidingen, waardoor u zich één keer kunt kwalificeren en kunt gebruiken in meerdere regelgevings- en QC-contexten.

Vraag 2: Wat is de houdbaarheid van deze referentiestandaard?

A: Onder de aanbevolen opslagomstandigheden (afgedicht, 2–8 °C, droog, beschermd tegen licht, onder inerte atmosfeer) heeft 2-(1-(Ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidine-3-yl)acetonitril een houdbaarheid van 2 jaar vanaf de productiedatum. Gegevens uit stabiliteitsstudies ter ondersteuning van deze houdbaarheidsclaim zijn op verzoek verkrijgbaar.

Neem contact met ons op

Het verkrijgen van 2-(1-(Ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitril voor uw baricitinib-onzuiverheidsprofileringsprogramma zou eenvoudig moeten zijn. Cosperpharm vereenvoudigt het proces.