1-Benzyl-4-hydroxy-2-methyl-1H-benzo[d]imidazool-6-carbonzuur (CAS 1640981-19-6) is een gesubstitueerd benzimidazoolderivaat met een 6,5-gecondenseerd aromatisch heterocyclisch systeem. Het molecuul bevat een benzylgroep op de 1-positie, een 4-hydroxysubstituent, een 2-methylgroep en een carbonzuur op de 6-positie, molecuulformule C₁₆H₁₄N₂O₃ en een molecuulgewicht van 282,29 g/mol.
1‑Benzyl‑4‑hydroxy‑2‑methyl‑1H‑benzo[d]imidazool‑6‑Carbonzuur is een belangrijke referentiestandaard voor intermediairen en onzuiverheden in de industriële synthese van tegoprazan, een nieuwe P‑CAB geïndiceerd voor GORZ en erosieve oesofagitis. De benzimidazoolkern van 1‑Benzyl‑4‑hydroxy‑2‑methyl‑1H‑benzo[d]imidazool‑6‑carbonzuur levert het essentiële heterocyclische raamwerk voor tegoprazan‘s farmacologische activiteit. In contexten van kwaliteitscontrole: 1‑Benzyl‑4‑hydroxy‑2‑methyl‑1H‑benzo[d]imidazool‑6‑carbonzuur wordt officieel aangeduid als Tegoprazan Impurity 4, waardoor het een onmisbare analytische referentiestandaard is voor het profileren van onzuiverheden, de ontwikkeling van analytische methoden, methodevalidatie, QC-testen en ANDA-registraties voor fabrikanten van generieke tegoprazan. De carbonzuurgroep van 1‑Benzyl‑4‑hydroxy‑2‑methyl‑1H‑benzo[d]imidazool‑6‑Carbonzuur maakt verdere derivatisering tot amiden, esters en andere functionele groepen mogelijk, waardoor de bruikbaarheid ervan in de medicinale chemie en procesontwikkeling wordt vergroot. Vanwege zijn dubbele rol: 1‑Benzyl‑4‑hydroxy‑2‑methyl‑1H‑benzo[d]imidazool‑6‑carbonzuur is verkrijgbaar in meerdere kwaliteiten om aan zowel synthese- als analytische behoeften te voldoen.
Wanneer uw tegoprazan ANDA-aanvraag betrouwbare onzuiverheidsreferentiestandaarden met volledige karakteriseringsgegevens vereist, levert Cosperpharm 1‑Benzyl‑4‑hydroxy‑2‑methyl‑1H‑benzo[d]imidazool‑6‑carbonzuur met de analytische nauwkeurigheid en documentatiediepte die de regelgeving vereist.
Precisie voor het profileren van onzuiverheden. Net als Tegoprazan Impurity 4 is deze verbinding een verplichte referentiestandaard voor de validatie van analytische methoden. Onze referentie‑kwaliteitsproduct bevat uitgebreide karakteriseringsgegevens—NMR, HPLC en massaspectrometrie—ter ondersteuning van uw indiening bij de regelgeving.
Documentatie die ANDA-registraties ondersteunt. Elke referentie‑Kwaliteitszending bevat een COA met batch‑specifieke zuiverheid, chromatografische traceerbaarheid en karakteriseringsgegevens—gestructureerd voor directe invoeging in uw methodevalidatiepakket. Stabiliteitsoverzichten en kwaliteitsafspraken op maat zijn op aanvraag verkrijgbaar.
Dubbel‑gebruik tussenproduct en onzuiverheidsnorm. Geleverd op meerdere kwaliteitsniveaus—als synthetisch tussenproduct en als onzuiverheid 4 voor QC-testen.
Regelgevingsdeskundigheid. Ons team begrijpt de specifieke vereisten voor onzuiverheidsreferentienormen in ANDA-registraties en kan de documentatie leveren die u nodig heeft.
Productvoordelen
Officiële tegoprazan-onzuiverheidsnorm– Aangeduid als Tegoprazan-onzuiverheid 4.
Uitgebreide karakterisering– Referentie‑kwaliteitsproduct omvat NMR-, HPLC- en MS-gegevens.
Dubbel‑gebruik– Dient als zowel tussenproduct als onzuiverheidsnorm.
Veelzijdige functionaliteit– Carbonzuur maakt derivatisering tot amiden, esters, enz. mogelijk
Productkwaliteitsborging
Cosperpharm handhaaft een strenge kwaliteitscontrole voor deze verbinding. Elke batch wordt getest met HPLC (≥97%), structurele bevestiging (NMR/MS) en analyse van resterend oplosmiddel. Elke zending wordt vergezeld van een COA met volledige karakterisering. Volledige traceerbaarheid blijft behouden.
Neem contact met ons op
1 nodig‑Benzyl‑4‑hydroxy‑2‑methyl‑1H‑benzo[d]imidazool‑6‑carbonzuur voor uw tegoprazan-onzuiverheidsprofilering of ANDA-aanvraag? Cosperpharm is uw vertrouwde partner voor referentiestandaarden voor onzuiverheden. Neem vandaag nog contact op—onze regelgevingsdocumentatie en analytische expertise staan klaar om uw inzending te ondersteunen.
We gebruiken cookies om u een betere browse-ervaring te bieden, het siteverkeer te analyseren en de inhoud te personaliseren. Door deze site te gebruiken, gaat u akkoord met ons gebruik van cookies.Privacybeleid