1-((4'-chloor-5,5-dimethyl-3,4, 5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yl)methyl)piperazinedihydrochloride

1-((4'-chloor-5,5-dimethyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yl)methyl)piperazinedihydrochloride is een cruciaal farmaceutisch tussenproduct dat algemeen wordt erkend vanwege zijn rol in de synthese van Venetoclax (ABT-199), een eersteklas BCL-2-remmer die is goedgekeurd voor de behandeling van chronische lymfatische leukemie (CLL) en andere hematologische maligniteiten. Als een conformationeel beperkt molecuul beschikt 1-((4'-chloor-5,5-dimethyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yl)methyl)piperazine-dihydrochloride over een rigide tetrahydrobifenyl-scaffold dat de functionele groepen vooraf organiseert in een driedimensionale ruimte, een eigenschap die zeer wordt gewaardeerd in de medicinale chemie voor het verminderen van entropische straffen bij doelbinding. 1-((4'-chloor-5,5-dimethyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yl)methyl)piperazinedihydrochloride wordt geleverd als een kristallijne vaste stof met zuiverheidsspecificaties die doorgaans hoger zijn dan 98% (HPLC). In kwaliteitscontrole- en onderzoekscontexten dient 1-((4'-chloor-5,5-dimethyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yl)methyl)piperazine-dihydrochloride als een essentiële referentiestandaard voor onzuiverheidsprofilering, ontwikkeling van analytische methoden en procesoptimalisatie voor de productie van Venetoclax. De verbinding demonstreert de veelzijdigheid van het piperazine-bevattende platform bij de ontdekking van geneesmiddelen, waarbij de kernstructuur ook wordt onderzocht voor toepassingen in de synthese van BTK-, PI3K- en JAK-2-remmers.

Pproductparameters

Sollicitatie

1-((4'-chloor-5,5-dimethyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yl)methyl)piperazinedihydrochlorideis een tussenproduct dat wordt gebruikt voor de bereiding van Venetoclax. Het is een krachtige en selectieve BCL-2-remmer met een sterke antitumoractiviteit, terwijl de bloedplaatjes behouden blijven. Venetoclax wordt gebruikt voor de behandeling van chronische lymfatische leukemiecellen en oestrogeenreceptorpositieve borstkanker.

Productkwaliteitsborging

Cosperpharm heeft een alomvattend kwaliteitsborgingssysteem opgezet voor 1-((4'-chloor-5,5-dimethyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yl)methyl)piperazine-dihydrochloride dat voldoet aan de strenge verwachtingen van de farmaceutische tussenproductie:

Grondige analytische karakterisering. Elke batch ondergaat analytische vrijgavetests met meerdere technieken: HPLC-zuiverheidsverificatie (≥98%), uiterlijkverificatie (lichtbeige kristallijne vaste stof), bepaling van het watergehalte (Karl Fischer), analyse van resterend oplosmiddel (GC) en identiteitsbevestiging.

Traceerbaarheid van volledige batches. Van de inkoop van grondstoffen tot de synthese, zuivering en uiteindelijke verpakking: elke stap is volledig gedocumenteerd en traceerbaar. Elke batch krijgt een uniek lotnummer en er worden voldoende retentiemonsters bewaard.

Documentatie klaar voor indiening bij de regelgeving. Elke zending bevat een Analysecertificaat (COA) met batchspecifieke zuiverheids- en karakteriseringsgegevens, een Veiligheidsinformatieblad (SDS) en douanedocumentatie. DMF-ready documentatiepakketten zijn op aanvraag verkrijgbaar.

Door de klant geïnitieerde kwaliteitsaudits. Gekwalificeerde klanten zijn welkom om de productie-, kwaliteitscontrole- en documentatiefaciliteiten van Cosperpharm te controleren.

Neem contact met ons op

Het veiligstellen van 1-((4'-chloor-5,5-dimethyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yl)methyl)piperazinedihydrochloride voor uw Venetoclax-productieprogramma of farmaceutisch onderzoek zou eenvoudig moeten zijn. Cosperpharm maakt het eenvoudig met hoogwaardige tussenproducten, uitgebreide documentatie en responsieve technische ondersteuning. Neem vandaag nog contact met ons op om uw vereisten te bespreken. Wij zijn er om u te helpen slagen.