Bedrijfsnieuws

Tenapanor is 's werelds eerste intestinale natrium/waterstofwisselaar 3 (NHE3)-remmer, en tevens de eerste intestinale fosforabsorptieremmer, met een uitstekende fosforverlagende werkzaamheid en gemakkelijke toediening. Bij gebruik in combinatie met fosforbinders kan het op synergetische wijze het fosforverlagende voordeel versterken, terwijl het aantal dagelijkse pillen dat door patiënten wordt ingenomen en het totale volume aan medicijnen aanzienlijk wordt verminderd, waardoor de last van langdurige medicatie aanzienlijk wordt verlicht.

Arbidol (umifenovir) is een breedspectrum antiviraal geneesmiddel dat sinds 2003 in Rusland en sinds 2006 in China is goedgekeurd voor de behandeling van influenza A en B, met een niet-nucleoside membraanfusie-remmingsmechanisme dat de interactie van het influenzavirus met de gastheercel voorkomt. De synthese van dit API vereist een reeks nauwkeurig gecontroleerde stappen, waarbij Arbidol Hydrochloride wordt verkregen via een route van zes stappen: Nenitzescu-reactie, acylering voor fenolische hydroxylbescherming, bromering, thiofenolisatie, Mannich-reactie en uiteindelijke vorming van hydrochloridezout.

​Avexitide is de GLP-1-receptorantagonist met de snelste wereldwijde R&D-vooruitgang; de uitgebreide ontwikkelingspijplijn omvat belangrijke mijlpalen – waaronder basisontdekking, klinische verkenning in meerdere fasen, het verwerven van rechten en doorbraken in cruciale klinische fase III-onderzoeken – en is nu de laatste sprintfase ingegaan op weg naar de indiening bij de regelgevende instanties voor vergunning voor het in de handel brengen.

Daridorexant Hydrochloride is de API-vorm van daridorexant, een dubbele orexinereceptorantagonist voor de behandeling van slapeloosheid bij volwassenen. Het blokkeert de binding van orexine-A en orexine-B aan de OX1- en OX2-receptoren om waakbevorderende signalen te verminderen, waardoor patiënten in slaap kunnen vallen en de slaap kunnen behouden zonder de normale slaaparchitectuur te verstoren. Het ziet eruit als een wit tot lichtgeel poeder met een slechte wateroplosbaarheid. De merknaam van het eindproduct is Quviviq, in 2022 door de FDA goedgekeurd voor slapeloosheid die wordt gekenmerkt door problemen met het inslapen en het in stand houden van de slaap. Dit molecuul trekt wereldwijd steeds meer aandacht voor generieke formulerings- en registratieprojecten.

RECARBRIO (Relebactam) voor injectie is een antibioticum met een vaste dosiscombinatie dat is geïndiceerd voor ernstige gramnegatieve infecties, waaronder in het ziekenhuis opgelopen longontsteking, gecompliceerde urineweginfecties en gecompliceerde intra-abdominale infecties. Elke injectieflacon van 1,25 g bevat imipenem, cilastatine en ralibactam. Ralibactam beschermt imipenem tegen afbraak door serine-β-lactamasen en herstelt de activiteit ervan tegen resistente pathogenen. Goedgekeurd in de VS (2019), de EU (2020) en gelanceerd in China (2020), is dit chemische medicijn van klasse 4 nog niet in eigen land goedgekeurd in China. Wij bieden volledige formuleringsontwikkelings- en technologieoverdrachtdiensten, waarbij de steriele ralibactam-API zich momenteel in de validatiefase bevindt.

Deze studie heeft tot doel een nieuwe cokristallijne vorm van Trofinetide te ontwikkelen om het bestaande kristallijne patent (geldig tot 2042) te omzeilen. Het onderzoek begint met een uitgebreide karakterisering van de vaste toestand en de oplosbaarheid van het uitgangsmateriaal, gevolgd door een computationele voorspelling van farmaceutisch aanvaardbare cokristalliganden. Systematische screening wordt uitgevoerd met behulp van zowel droge als op oplosmiddelen gebaseerde methoden, waaronder maal-, slurry- en verdampingstechnieken. Veelbelovende cokristallen worden geoptimaliseerd, gekenmerkt door PXRD, DSC, TGA en DVS, en geëvalueerd op stabiliteit onder stressomstandigheden. Bovendien wordt eenkristalcultuur nagestreefd om de co-kristalstructuur te bevestigen. De totale projectduur wordt geschat op zes maanden.